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中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效的 Meta 分析
来源: 发布时间:2020-02-19 点击量: 837

【摘 要】 目的: 系统评价中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效及其影响。方法: 计算机检索 CNKI、VIP、万方数据库、Pubmed、Speringer、Web of Science 数据库,2 名研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献,对 6 篇有关中药联合微波治疗慢性前列腺炎的病例对照研究进行综合分析,应用 Revman 5. 3 进 行 Meta 分析。结果: 与对照组比较,中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效率高于其他单纯西药治疗的有效率,RR = 1. 33 [1. 22,1. 44],其差异具有统计学意义( P < 0. 00001) ; 2 篇文献对慢性非细菌性前列腺炎治疗后排尿症状的影响进行比较,RR = - 0. 6[- 1. 04,- 0. 34],这表明西药治疗本病疗效优于中药联合微波治疗的疗效,其差异具有统计学意义( P = 0. 0001) ; 两组患者生活质量的分析 RR = - 0. 88 [- 1. 33,- 0. 43],其差异具有统计学意义( P = 0. 0001) ; NIH-CPSI 评分显示,中药联合微波治疗疗效稍低于西药治疗的效果,其差异具有统计学意义( P < 0. 00001) ; 但是两组患者疼痛差异无统计学意义( P = 0. 99) 。结论: 中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎有效率较高,但在排尿、生活质量和 NIH-CPSI 评分改善上未达到预期效果,因此推荐中药联合微波辅助西药进行中西医结合治疗慢性非细菌性前列腺炎。 

【关键词】 中医药; 微波治疗; 慢性非细菌性前列腺炎; Meta 分析

慢性非细菌性前列腺炎是常见的影响中青年男性泌尿生殖健康的主要疾病,本病的患病率约为 2. 2% ~ 9. 7%[1],并呈现上升的趋势。病因复杂、症状多变、复发率高是该病的临床特点[2]。目前,慢性非细菌性前列腺炎的发病机制尚未完全明确,对本病的药物研发和治疗亦未收到良好的效果[3]。为了减轻患者痛苦、提高其生活质量,本研究通过循证医学的方法,收集已经公开发表的文献,客观评价中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效,为慢性非细菌性前列腺炎的治疗提供循证医学的证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索

以“前列腺炎”、“慢性非细菌性前列腺炎”、“盆腔疼痛综合征”、“微波”、“中药”、“自拟”和“清热利湿”检索 CNKI、VIP、万方数据库、Pubmed、Speringer、Web of Science 数据库,所有检索词采用主题词与自由词相结合的方式,追溯纳入文献的参考文献,所有检索策略通过多次的预检索后确定,检索时间为建库起始时间至 2017 年 5 月以前。

1.2  纳入标准与排除标准

1.2.1  文献纳入标准 ①已经公开发表的文献; ②设有实验组和对照组的随机对照研究或病例对照研究,无论是否采取双盲; ③试验前的实验组和对照组的基线情况无明显差异,组间均衡性好,具有可比性; ④文献中变量检测方法一致; ⑤结果指标为原文献中所提及的有效率。关键词为“治愈”“显效”“有效”等所包含的数据相加后的结果。计数资料结果采用均数 ± 标准差表示; ⑥ 2017 年 5 月以前以全文或摘要的形式发表的文献。

1.2.2 排除标准 ①未设置对照组或组间均衡性差,没有可比性; ②综述、经验总结、理论探讨、实验动物研究、个案报道、重复发表的研究; ③以女性为研究对象的临床研究。

1.3 资料的收集与筛选

由 2 名评价员独立进行资料的收集与筛选,如果遇到分歧,通过讨论解决,必要时由第三位研究者协助解决。

1.4 文献质量的评价

通过 Cochrane 系统对所有纳入的文献进行评价。所有文献必须同时具备纳入和排除标准。如有分歧时由第三方进行判定。

1.5 统计学方法

采用 Cochrane 协作网提供的 RevMan5. 3 软件进行统计分析。等级变量资料采用比值比( RR) 进行分析,连续变量资料采用标准化均数差异( SMD) 表示。若存在统计学异质性( Р < 0. 1,I2 > 50% ) ,则采用随机效应模型进行数据的合并,必要时分亚组; 如异质性较大则采用描述性分析; 若无统计学异质性( P > 0. 1,I2 < 50% ) ,则采用固定效应模型进行 Meta 分析。

2 结果

2. 1 文献检索结果按照检索策略,初检 522 篇文献,通过阅读标题、摘要、全 文,最终纳入 6 篇[4-9]文献,排除 29 篇会议总结,121 篇文献未设置对照组,42 篇文献涉及动物实验,11 篇涉及女性研究文献, 254 篇文献不符合纳入标准,59 篇属于重复文献。 

2. 2 纳入研究文献的基本信息

本研究共纳入 6 篇文献,涉及 658 例受试者,其中 5 篇文献为中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的病例对照研究, 2 篇文献为 2 种方法治疗后的病例对照研究。

2. 3 方法学质量评估

本研究采用 Cochrane 系统评价手册质量评价标准对纳入的 6 篇文献进行方法学质量评价,具体结果详见表 2。采用RevMan 5. 3 软件的文献质量评估工具对 6 篇文献进行偏倚风险评估。具体结果详见图 1。6 篇文献中均为随机分组,均未提及随机序列隐藏和是否使用盲法,6 篇文献的数据结局均完整,未见明显的选择性报告偏倚。综上所述,所纳入的 6 篇文献的质量偏低,虽然选择偏倚、测量偏倚和实施偏倚风险较高,但是失访偏倚、报告偏倚风险较低。

2. 4 Meta 分析结果

纳入研究的 6 篇文献探讨了中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的效果,具体结果详见图 2。

2. 4. 1 5 篇文献的研究中,比较了清热利湿化瘀通络作用的中药联合微波经直肠治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效率,从图中观察得出,第1 篇文献的 95% CI 包含了无效竖线 1,中药联合微波治疗前列腺炎的有效率与单纯服用西药治疗前列腺炎的有效率差异无统计学意义; 第 2 ~ 5 篇研究的 95% CI 未包含 1,认为中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效率高于其他单纯西药治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效率,且其差异具有统计学意义( P < 0. 00001) 。

2. 4. 2 两组患者治疗后的临床症状及评分分析 ①排尿症状的分析。2 篇文献对慢性非细菌性前列腺炎治疗后排尿症状的影响进行了比较,Chi2 = 0. 00,I2 = 0% ,采用固定效应模型进行数据合并,RR = - 0. 69[- 1. 04,- 0. 34],这表明中药联合微波治疗本病疗效优于单纯应用其他药物治疗的疗效,其差异具有统计学意义,Z = 3. 86( P = 0. 0001) ,具体结果详见图 3。②治疗后两组生活质量的评价分析。通过对 289 例受试者的病例对照研究,采用固定效应模型进行数据合并,RR = - 0. 88[- 1. 33, - 0. 43],初步证实了中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效优于单纯应用其他药物治疗的疗效,其差异具有统计学意义( P = 0. 0001) 。具体结果详见图 4。③治疗后 NIH-CPSI 评分分析。2 篇文献研究的 95% CI 未跨越无效竖线 0,说明西药是本病的保护性措施,疗效优于中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的效果,其差异具有统计学意义( P < 0. 00001) 。具体结果详见图 5。④两组患者治疗后疼痛的分析。关于文献对疼痛的研究,2 篇文献出现了相反的结果,具有极大的异质性( I2 = 99% ) 。因此,采用描述分析,张海涛认为中药联合微波治疗该病与对照组比较,不仅不能缓解疼痛,反而会加重疼痛; 与之相反,贾玉海总结得出实验组方法是缓解疼痛的促进因素。

2. 5 发表偏倚的评价

以中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎的漏斗图为例,分布较为对称,发表性偏倚可能性较低。

3 讨论

慢性前列腺炎属于中医“精浊”“淋证”等范畴,近年来发病呈年轻化趋势[10]。患者临床表现有小腹憋胀感、尿疼、尿不净、尿道内痒和前列腺放射痛,表现为耻骨上区、阴茎、腰骶部、腹股沟和睾丸阵痛或隐痛。目前,本病的发病机制尚未阐明。从前列腺与尿道的解剖结构分析,前列腺炎促使尿潴留,尿液中的病原微生物进入前列腺,加重炎症进展[11]。有关研究者发现,细胞因子在调节免疫应答、炎症反应和参与组织修复过程中起着重要作用[12]。西医治疗前列腺炎多采用抗生素,但由于血-前列腺屏障和慢性炎症导致的前列腺周围瘢痕纤维化或脓腔周围纤维化的作用[13],多数抗生素不能透入前列腺,且局部药物浓度较低,这也是慢性前列腺炎不易根治及难达疗效的一个重要原因[14]。

现代人群饮食嗜食辛辣、房劳过度、酒毒劳倦,导致脾胃受损、运化失常、湿热下注,临床常见证型为湿热下注,因此临床辨证施治常以清热利湿、化瘀解毒为治法。改善前列腺局部血液供应状态,有利于分泌物的排出,消除炎症反应,改善临床症状。其中,常德贵[15]运用具有清热利湿作用的化裁八正散( 瞿 麦、萹蓄、车前子、土鳖虫、琥珀、甘草、滑石、川木通 8 味中药组成) ,通过对 Th1 与 Th2 型细胞间的动态平衡的调节,维持机体的正常免疫功能,改善局部症状疗效显著。王学勇等人[16]自拟清浊汤联合微波治疗本病,采用具有活血化瘀的桃仁、散瘀止痛的红花为君药,萆薢、川牛膝、王不留行等清利下焦湿热,祛秽浊之邪,治疗湿热淤阻的疼痛效果显著。微波治疗是一种通过发射电磁波使病灶部位行非接触性的温度增高、血管扩张,以改善前列腺血液循环,加速局部新陈代谢和毒素排除的治疗手段[17]。且微波的温热作用又可以解除肌肉痉孪,热疗加快药物在前列腺内的分布,提高前列腺内药物浓度,达到消炎、镇痛、消炎、杀菌的微创治疗方式[18]。目前,微波治疗前列腺炎已经在临床上得到广泛应用,并且取得了良好的治疗效果。例如,袁迎霞[19]等通过对 35 例患者的研究发现,治疗组患者有效率为 97. 14% ,对照组患者有效率为 66. 67% ,两组患者临床疗效差异具有统计学意义。魏小义[20]等人临床观察总结出微波联合前列舒通胶囊治疗,可以明显降低 IL-8 和 TNF-α 水平,通过免疫调节治疗 CAP 的临床疗效确切。虽然在排尿症状改善、生活质量及 NIH-CPSI 评分方面中药联合微波治疗慢性非炎症性前列腺炎低于西药治疗效果,本文得出中药联合微波治疗前列腺炎症的有效率显著优于西药治疗组,因此推荐中医药联合微波辅助西药进行中西医结合治疗。

生活起居的调护在治疗慢性非细菌性前列腺炎方面具有举足轻重的作用[21]。“久坐伤肉”,不宜久坐。建议平时应当多运动,促进盆腔部位血液循环,预防并减少前列腺反复充血的机率。舒畅情志,避免焦虑、抑郁状态。医生在治疗身体疾病时,要注意缓解病人紧张的心理压力,增强病人信心和依从性。饮食无度,易伤脾胃,日久生湿,湿热下注,加剧不适症状,因此,需要合理饮食,减少辛辣、油腻食物的摄入。

综上所述,中药联合微波治疗慢性非细菌性前列腺炎比单纯采用西药治疗慢性非细菌性前列腺炎有效率高,值得在临床上辅助西药共同治疗,本研究可以为联合应用治疗此病提供循证医学的依据。但是,由于本研究纳入的文献质量偏低,样本量小,未能完全阐释中医药联合微波治疗慢性非炎症性前列腺的疗效,未来仍然需要进行大样本、多中心的临床病例研究。


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